日前有幾間公司接連爆出以中國製口罩混充MIT國產口罩販售的事件，為保障民眾權益，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）宣布，日後MIT國產平面醫療口罩（含一般醫用口罩及外科手術口罩），必須逐片以鋼印標示「MD」（Medical Device 的縮寫）及「Made In Taiwan」字樣（以下稱雙鋼印口罩），以方便國人分辨口罩是否為「國內產制」的醫療口罩。
1.國產平面醫療口罩須鋼印 MD、Made In Taiwan
食藥署強制要求，國產平面式醫療用口罩必須於口罩上，距離邊緣 1.5 公分內，逐片以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」，標示字高不得小於 0.4 公分，以確保國產醫療用平面口罩不會與一般口罩混用。
9 / 23 前國內合法生產的平面式醫療用口罩，如果沒依照公告規定標示，仍可持續販售至 12／24。12 / 24 前，還有沒販售完的，則須連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，才能再次繼續販售。
此外，這項規定不包含醫療用 N95 等級以上、非平面及專供外銷的醫療用口罩。食藥署也再次提醒，選購醫用口罩，請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊，可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢。
2.辨識口罩產地３要點，教你分辨MIT國產平面醫療口罩
為方便民眾辨識國產口罩，食藥署分享 MIT 國產平面醫療口罩辨識的 3 個重點：
1. 製造廠地資料
購買非實名制醫療用口罩時，確認最小販售包裝上有品名、製造廠名稱及地址、醫療器材許可證字號等資訊。
2. 標明國產許可證字號
• 衛部（署）醫器製字第 000000 號
• 衛部（署）醫器製壹字第 000000 號
3. 鋼印「MD」及「Made In Taiwan」字樣
9 / 17 後製造的國產平面式醫用口罩，須鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」。
流行疫情指揮中心進一步說明，國產製平面式醫用口罩標示雙鋼印，僅為方便民眾辨識是否為國產口罩，其醫療防護效果與目前在實名制通路藥局、超商販售／預購之未有雙鋼印的口罩相同，請民眾安心使用。
3.進口口罩需申請許可，並於每週登錄口罩流向
為方便民眾辨識國產口罩，食藥署分享 MIT 國產平面醫療口罩辨識的 3 個重點：
為避免不肖業者從中國大陸進口口罩，以魚目混珠方式進入國內市場，經濟部表示從 9 / 16 起不論醫用或非醫用的進口口罩，都應先向國際貿易局線上申辦「輸入許可」。
口罩在通關時會逐批查驗，進口後須向經濟部申報流向。此外，對於口罩工廠，衛福部與經濟部將不定期進行查訪抽驗；在市場端，經濟部及衛福部也會在各通路購樣稽查，避免發生仿冒或混充的情形。
此外，為因應一般民眾「自行使用」需求，民眾可攜帶 250 片以內口罩（醫療與非醫療合計）入境無需經過許可或申請。
如沒完成申報，國貿局會先電話通知，逾 7 日未申報，將依貿易法以書面通知申報。若再 7 日未申報，則依貿易法第 28 條規定處分予以警告，警告 2 次後予以罰鍰 6 萬。如果查獲流向申報不實，則依貿易法議處，最低處以 6 萬罰鍰。
此外，經濟部強調，無論是國產或進口口罩，都要依商品標示法規定，清楚標示商品名稱、製造商或進口商資訊、商品原產地、主要成分或材料、數量或規格、製造日期等項目，可在口罩本體、包裝或說明書擇一詳細標示。違者可依商品標示法第 15 條規定要求限期改正，另處新台幣 2～20 萬罰鍰。如發生偽標 MIT 情形，則依貿易法可處警告或 6～300 萬罰鍰，將視情節輕重個案考量。
指揮中心特別提醒民眾，9／24 以前所生產的醫用平面口罩即使沒有雙鋼印，政府也都會透過查廠及後市場監測，確保口罩的品質，民眾無論到健保特約藥局、網路／超商購買及預購實名制口罩，或在市面購買有國產許可字號之盒／袋裝口罩，都可放心購買。
如有發現有疑似中國或其他國家口罩混充國產口罩的情形，可以撥打 1919 通報衛福部進一步調查，共同為國產口罩把關。
文章參考：https://www.managertoday.com.tw/eightylife/article/view/576
圖片來源：經濟部、衛生福利部FB
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